目前瓶颈院内制剂是名老中医临床验方的“活化石”。东莞不少医院的院内制剂品种,如治疗烧伤感染的“紫珠叶洗剂”,每个疗程仅需163元,费用仅为同类西药的1/3。这类制剂疗效显著且价格低廉,年使用量超10万人次,直接减轻了市民就医负担。此外,院内试剂传承岭南中医特色,留住名医经验,如叶伟洪教授研发的“紫珠叶洗剂”传承岭南骨伤流派精髓,入选“岭南名方”孵育品种,何炎燊等名医的验方通过制剂形式保存下来,避免了“人走方失”的遗憾。这些制剂不仅是中医智慧的结晶,更是东莞中医药文化的名片。但目前,院内试剂发展面临的瓶颈与困难1医院“重临床轻研发”,投入严重不足院内制剂利润空间仅5%,导致医院缺乏研发动力。例如,东莞市中医院虽拥有35个制剂品种,但受限于资金,部分品种未开展大规模循证研究,设备更新滞后2政策“玻璃门”阻碍制剂流通根据现行规定,院内制剂仅限本机构使用。东莞特色制剂如“壮骨强筋片”需逐级审批才能调剂至其他医院,市民跨市复诊购药不便。虽有粤港澳大湾区互认政策,但具体操作细则尚未落地,港澳患者难以用上东莞制剂人才“青黄不接”,科研能力薄弱东莞中医药研发团队以临床药师为主,缺乏懂药理研究、知识产权管理的复合型人才。某三甲医院反映:“招一个既会看CT片又能做细胞实验的中医博士,比招科室主任还难”。现有激励机制也不完善,名医验方转化后缺乏收益分成,影响积极性3知识产权保护“防不住李鬼”传统验方易被仿制,例如日本“救心丹”源自中国六神丸,年销售额超1亿美元。东莞目前没有专门的中医药专利服务中心,部分制剂核心工艺面临泄露风险。
建议1、构建“互联网+制剂”服务链,打造大湾区首个中医药制剂线上旗舰平台
补充说明:功能升级:在现有“健康东莞”和“名中医地图”基础上,增设“岭南名方专区”,将“紫珠叶洗剂”“降火清咽合剂”等3个入选“岭南名方”品种作为核心产品,开通“复诊续方—医保结算—智能审方—冷链配送”全流程服务。患者上传历史处方后,系统自动匹配用药记录,30分钟内完成处方审核。同时,联合顺丰、京东物流,在松山湖高新区设立制剂配送中心,针对烧伤、骨伤等急症用药(如紫珠叶洗剂)开通“4小时同城达”服务,覆盖全市32个镇街社区卫生中心。
建议2、创新“公益+商业”配送模式
补充说明:参考浙江省中医院“代茶饮公益行动”,推出“莞邑健康包”,市民购买紫珠叶洗剂满100元可获赠岭南凉茶颗粒体验装,定向赠予外卖员、环卫工人等户外工作者。同时,将院内制剂纳入家庭医生签约包,社区卫生中心配备智能配药机,支持慢性病患者“刷脸取药”。例如,骨伤康复患者可凭电子处方在社区领取壮骨强筋片,单次取药时间缩短至2分钟。
建议3、强化研发核心能力
补充说明:联合澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室,引入5G远程协作系统,实现处方筛选、工艺优化的数字化模拟。例如,针对紫珠叶洗剂开发喷雾剂型,可通过虚拟实验减少60%的试错成本。同时,设立大湾区首个院内制剂中试基地,提供“临床数据—工艺优化—生产备案”全链条服务。重点推动紫珠叶洗剂申报“械字号”,开发便携式创面护理套装,目标3年内产值突破5000万元。跨境合作机制:与澳门大学共建“粤港澳制剂转化中心”,推动东莞制剂通过“港澳药械通”政策进入大湾区其他城市,同步开发东南亚定制版药浴包。
建议4、探索政策突破与保障措施
补充说明:在审批与流通改革上,探索大湾区互认绿色通道:联合省药监局试点“莞—港—澳”制剂调剂快速备案制,紫珠叶洗剂等品种在湾区定点医院使用免去逐级审批,患者跨市复诊可直接扫码购药。在医保支付创新:推动院内制剂报销比例从50%提升至80%,开通支付宝“医保信用付”,慢性病患者可先取药后还款,缓解垫资压力。在区块链溯源系统上:为每批次制剂赋予“数字身份证”,患者扫码可查看紫珠叶等原料种植、炮制全流程数据。联合顺丰研发恒温配送箱,确保药品运输温度全程控制在15-25℃。
案由: (20250175)关于设立“东莞市中医药院内制剂研发中心”助力大湾区中医药创新发展的提案
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