案由:(20220204)关于成立BNCT研究院暨同步建设研究住院楼的建议
内    容:
  硼中子俘获治疗(以下简称BNCT)装置,是散裂中子源的重大科技成果,是我国首部、世界第四部实验装置。在市委市政府决策部署下,2019年3月东莞市人民医院启动BNCT项目。BNCT是肿瘤治疗的新技术,在全国乃至全球有广阔的科研和应用前景,有望实现重大科技突破。项目的建设对我国抢占前沿技术制高点、研究全球BNCT技术的发展趋势,创新肿瘤治疗手段走在世界前列具有重大意义。在市委市政府的高度重视下,目前BNCT治疗中心大楼建设工作正有序推进,预计2022年7月封顶,12月竣工并开始安装临床试验机器。但由于该项目在我国没有先例借鉴,也不同其他医疗设备安装即可使用,对其临床应用的药物研究及住院临床观察特殊性认识不足,未能同期规划成立研究院并建设研究住院楼,而现有的肿瘤中心500张床位和设施不足以支撑BNCT项目及项目的特殊要求。如果不能尽快地完善规划建设,势必影响科技成果的顺利转化,错失我市在肿瘤治疗领域独占先机的机遇。

  成立BNCT研究院并同步建设BNCT研究住院楼,加速基础研究的临床转化和产业转化,能充分发挥散裂中子源面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,在生命科学方面的研究创新作用,加强我市的国际科技合作和协同创新能力建设。并能为我市与粤港澳大湾区其他城市深入交流合作提供重要平台,汇聚吸引优质医疗资源和高层次人才,探索癌症病人新的治疗方法,提升专科建设水平、打造优势品牌,增强综合实力,促进我市卫生健康体系更加完善,为人民群众提供更加优质的医疗服务,全面推进健康东莞建设,为实现健康中国做出东莞贡献。

建    议:
  BNCT项目是集设备、科研、临床应用于一体的综合性系统性工程,为了更好地发挥BNCT装置的作用,及时开展相关研究和临床应用,实现重大科技成果转化,通过论证调研,提出以下建议:

  (一)尽快完善BNCT项目整体规划,依托市人民医院成立BNCT研究院。在我市与南方医科大学合作共建南方医科大学附属东莞医院的基础上,积极探索政府与高校共建研究院的新模式与新机制,搭建政府、高校、医院和企业相互支持的合作平台,推进BNCT设备的改进、注册,硼药的研发、评价,BNCT在肿瘤、神经等专科的临床研究和应用等实施。

  (二)同步配套建设BNCT研究住院楼。选址BNCT治疗中心大楼旁市人民医院内自用地同步建设研究住院楼,可以优化项目基础设施之间的配合与协调,节约建设资金,满足BNCT研发中心、硼药研究创制中心、BNCT公共技术服务平台的科研需求。同时作为BNCT前期临床试验的病房,并在正式投入使用后为来自全国的肿瘤患者提供平均2~3周的检查、治疗的住院病房。
提案者 周柯
部门答复

  东莞市卫生健康局
  周柯委员:
  您提出的《关于成立BNCT研究院暨同步建设研究住院楼的建议》(政协提案第20220204号)收悉,该提案建设性强,我局对此高度重视,经商市科技局、市发展和改革局、市财政局、市城建工程管理局意见,现答复如下:
  一、硼中子俘获治疗(以下简称“BNCT”)项目进展情况
  东莞市市委、市政府高度重视BNCT项目建设,已将BNCT项目纳入市的“十四五”规划和《东莞市战略性新兴产业基地规划建设实施方案》,东莞市人民医院BNCT项目也已纳入“十四五”时期重点医院建设工程。我市成立了由分管副市长为组长的BNCT领导小组和4个工作专班(基建专班、研发审批专班、配置应用专班、研究试验专班),研究推进项目建设,推动BNCT各项工作。
  (一)BNCT治疗中心大楼建设情况。BNCT治疗中心大楼项目目前已完成地下室施工、一二层建设,已通过环境影响评价,职业病及放射防护评价已通过预评审,预计2022年7月底进行设备安装,2022年底完成主体封顶。
  (二)BNCT项目人才团队引进情况。中国散裂中子源于2018年成功引进以陈和生院士为首的BNCT治疗肿瘤装备研发及产业化团队;为推进BNCT项目的研究及应用、建设BNCT研究院,东莞市人民医院引进及培养BPA(硼药)仿制药和BNCT临床前研究团队、放疗科团队的人才,已经引进高层次人才4人,柔性引进了国家纳米中心的副主任梁兴杰研究员团队。
  (三)BNCT项目资金合作情况。由中国科学院控股有限公司、中科院高能所、东莞松山湖科学城集团共同投资建设的国科中子医疗科技有限公司已于2021年12月在东莞松山湖正式成立,负责推进BNCT项目产业化的相关工作,正与东莞市人民医院沟通临床合作以及与第二家临床医院建立合作,积极推动多方面的基础性研究工作,包括设备优化、临床医学和药物开发等多个方面,确保项目早日在广东实现商业化,推动我省高端医疗器械发展。
  (四)BNCT项目临床应用的规划情况。高能所与中国散裂中子源积极推进实验用BNCT设备的应用,组织用于申请医疗器械注册和临床应用的BNCT设备生产,已完成设备离子源的调试,RFQ加工,固态功率源的研制;旋转锂靶设计已通过专家评审,完成锂靶样机制造。设备计划于7月底在东莞市人民医院安装调试。预计2023年完成硼药仿制药的体外研究,2024年开展硼药仿制药的临床前研究。
  二、支持成立BNCT研究院
  (一)《东莞市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确提出,“十四五”期间,我市将重点发展前沿医疗技术、建设高水平临床科研平台、集聚拔尖医学人才,加强高层次交流与合作,围绕肿瘤治疗等重点方向打造特色专科,推动市人民医院BNCT中心项目建设,从规划层面全力支持BNCT研究工作。我局支持建立BNCT研究院,并组织东莞市人民医院到松山湖材料实验室开展调研,学习研究院建设和运行模式,推动与南方医科大学共建BNCT研究院,并初步拟定共建实施方案。市发展和改革局也将全力配合做好项目立项、争取上级资金支持等工作。
  (二)积极发挥现行政策的扶持作用,市科技局出台了《东莞市新型研发机构管理暂行办法》,将通过年度绩效考核奖励、单打冠军奖励、支持孵化培育企业、支持开展技术创新、支持引进集聚高端人才、支持创办学术期刊等支持措施,推动我市新型研发机构提质增效。市科技局也将协助BNCT研究院积极申报该项目。
  三、支持建设BNCT研究住院楼
  (一)我局支持建设BNCT研究住院楼,东莞市人民医院已与BNCT治疗中心大楼设计单位进行反复论证,制定建设方案。BNCT研究住院楼规划建设在东莞市人民医院BNCT治疗中心大楼旁,共14层,总建筑面积为2.99万㎡,预计总投资约2.45亿元。主要用于设置大型设备共享平台、BNCT研究病房、BNCT转化医学中心、肿瘤研究所、BNCT相关神经和精神疾病研究部、硼药研究部、研究生及博士后流动站、博士后工作站、博士后创新实践基地等。
  (二)多渠道争取资金支持项目建设。我局联同市发展和改革局支持项目立项,争取上级资金支持。东莞市人民医院可适时通过申报地方政府专项债、引入社会资金等方式,拓宽BNCT研究住院楼资金筹集渠道。
  四、下一步工作计划
  (一)积极争取国家和省专项资金支持项目建设,指导BNCT项目单位做好项目储备,通过组织申报地方政府专项债、中央预算内投资等途径,全力争取中央资金支持,拓宽BNCT项目资金筹集渠道,为推进项目建设提供资金保障。
  (二)以推动规划落地为抓手,跟进建议相关事项。我市将以《东莞市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》等规划政策为抓手,推进BNCT项目建设进度,进一步完善责任分工、时间节点,健全督查、评估工作机制,推动各项目标、任务、项目落地。针对委员所提的问题、建议,将在相关规划、政策的督查、评估工作中予以重点关注,安排专人做好跟踪落实。
  (三)继续推动BNCT研究院的建立与BNCT研究住院楼的立项,推进政府与高校共建研究院的新模式与新机制,推进BNCT设备的改进、注册,硼药的研发、评价,做好BNCT项目的临床转化和产业转化。


办理单位 市卫生健康局,科技局,发展和改革局,财政局,城建工程管理局
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