当前，食品药品安全形势依然严峻，党和国家对食品药品安全的期望值越来越高。我国食品药品安全仍处于风险高发期，诸多深层次问题依然存在，产业结构和社会基础没有根本改变，食品药品安全形势还未满足人民群众日益增长的需要。特别是处在改革开放前沿的东莞，食品药品安全监管任务更是繁重。新一轮机构改革，市食品药品监督管理局职能不断增加，负责餐饮环节食品及药品、化妆品、保健食品和医疗器械的监管职能。如何有效保障食品药品安全？加强监管工作，解决突出问题，确保食品药品安全，离不开科学技术，离不开检验检测。为更好地发挥食品药品监督监管职能，促进我市生物医药和高端精细化工产业发展，加强食品药品技术支撑体系的建设，加快市食品药品检测中心的建设显得非常重要。

　　1、全面提升我市食品药品技术监督能力，是为适应党中央、国务院“食品药品安全地方政府负总责”的需要。食品药品安全关系人民群众身体健康和生命安全、关系社会和谐稳定、关系经济社会科学发展。全面提升食品药品技术监督能力，是适应市委、市政府“推进经济社会双转型 建设富强和谐新东莞”的战略要求，贯彻落实“质量强省”“质量强市”的精神的需要。

　　2、全面提升我市食品药品技术监督能力，是促进我市生物医药产业发展的需要。2010年，我市医药生产企业完成产值约28.48亿元，流通企业完成销售62亿元，同比增长16.98%，增速均明显高于全市GDP增长速度。保健食品、化妆品产业也实现平稳发展，年产值达到28.2亿元。餐饮服务消费活跃，2009年营业额达到21.94亿元。

　　当前，市委、市政府积极谋划把生物医药产业定位为我市重点扶持发展的支柱行业，松山湖产业园区将生物医药列为三大产业板块之一，虎门港规划重点发展精细化工，立沙岛精细化工高端产业聚集区刚获得市委市政府批准，而高纯度的化妆品原料正是我国急待突破和发展的精细化工产业之一。市食品药品检测中心的批准成立，将会增强对高新生物医药和精细化工高端企业的吸引力。

　　办    法：

　　现结合我市实际，提出三项建议：

　　一、加快市“食品药品检测中心”建设。

　　我市目前已形成检验所-快检室-快检车的检验检测体系。已投资40多万元在四个分局建成快检室，投资140多万元购置第二代药品快检车。作为在食品药品质量检测中承担着重要角色的市药检所，前几年由于省垂管体制的局限性，未能获得足够的资金支持，严重制约了发展的势头，一定程度上削弱了技术监督的能力。异地重建，在市药检所的基础上组建“食品药品检测中心”，是东莞全面提升食品药品技术监督能力最重要的步骤。

　　建设“食品药品检测中心”已列入东莞市2011年重点预备项目计划，市政府已基本同意建设“食品药品检测中心”，日前正进行项目建议书编制阶段。规划占地25亩，建筑面积1.6万平方米，总投资约1.5亿元，其中建筑工程预算1.15亿元，仪器设备预算0.35亿元。建议市政府加快加大对“食品药品检测中心”的财政经费投入，力争3-4年内完成建设，早日为保障全市人民食品药品安全发挥技术支撑作用。

　　二、加强食品药品技术监管队伍建设

　　人才是事业发展的关键，对于全面提升食品药品技术监督能力来说，人才更是关键中的关键。围绕检验检测能力的提高建设，培育和造就一支专业化的队伍。建议市政府创造有利条件，加大吸收人才及培养人才力度，为人才发展项目提供有力保障。

　　新建检测中心计划设国家级化妆品检测重点实验室、国家级保健食品检测重点实验室、国家医疗器械检测分中心、省包装材料检测分中心、市食品检验所、市药品检验所、市药械不良反应监测中心、研究中心等8个业务部门和行政管理服务部。人数暂定为130人。其中国家级化妆品检测重点实验室20人、国家级保健食品检测重点实验室20人、国家医疗器械检测分中心10人、省包装材料检验检测分中心10人、市食品检验所20人，市药品检验所20人、市药械不良反应监测中心5人、研究中心15人，行政管理服务部10人。

　　三、加强食品药品技术支撑体系能力建设

　　建议新建检测中心应具备以下功能：

　　（1）辖区内涉及餐饮食品及药品、医疗器械、化妆品、保健食品质量安全的法定检测机构。承担国家局、省局及市政府下达的涉及餐饮食品、药品、医疗器械、化妆品、保健食品的质量检测任务；根据市场动态，配合市食品药品监督管理部门开展专项监督抽检，打击制售假劣食品和药品、医疗器械、化妆品、保健食品的行为；开展评价性抽检，监测我市餐饮服务食品、药品、医疗器械、化妆品、保健食品质量安全状况，为食品药品监督管理部门开展针对性监督管理提供依据；通过日常监管和专项抽验相结合，及时发布食品药品安全评估信息，指引人民群众安全饮食、合理用药。

　　（2）应对食品药品安全突发事件的应急处置检验平台。及时介入我市药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全事件，提供准确权威的技术分析报告，为行政监督提供强有力的技术支撑。开展我市重大节庆活动和重要接待工作中的餐饮食品安全检测，保障活动和接待期间的饮食安全；

　　（3）药品、医疗器械、保健食品、化妆品不良反应监测平台。以现有的不良反应监测站（ADR）为基础，拓展医疗器械、保健食品、化妆品不良反应监测；构建基层监测网络，构建风险监测指标体系，建立安全风险信息数据库和信息网络系统，研究建立风险等级指数，制定风险评估程序和方法，全面开展安全风险监测与评价工作。

　　（4）服务和提升我市生物医药企业自主创新能力的公共研发支撑平台。通过对检测技术及相关领域的基础理论研究和生物医药工程新技术、新工艺的应用研究，帮助企业在产品研发方面突破技术壁垒，并帮助外向型企业对引进的技术进行吸收转化和再创新，提高企业的研发能力和创新能力；通过承担国家级、省级相关前瞻性、关键性科研课题，解决制约生物医药产业发展的技术瓶颈，促进产业转型升级；通过内在科研信息平台，帮助企业及时了解国际生物医药产业发展动态和新技术、新方法的研究动态，为企业自主创新提供强大的智力支撑。

　　（5）服务广东及华南地区保健食品、化妆品、医疗器械行政许可、产品标准和检测技术的研究平台。我国保健食品、化妆品产品安全标准及检测技术与国际水平相差甚远，使我国保健食品、化妆品产业在走向国际市场时面对严重的技术壁垒和标准壁垒。而作为我国保健食品、化妆品生产大省的广东，行政许可检验检测具有广阔的空间。在东莞构建服务广东及华南地区保健食品、化妆品、医疗器械行政许可、产品标准和检测技术的研究平台，进一步提高食品药品检测的整体水平，促进我市生物医药产业和保健食品、化妆品产业发展的投资，解决企业面对国外技术性贸易壁垒时单打独斗的被动局面，为企业产品外销提供技术支撑。

　　加强食品药品技术支撑体系的建设，加快市食品药品检测中心的建设将有力地推动“十二五”规划的实现，对于东莞加快建设幸福东莞，促进社会经济双转型，争取率先基本实现社会主义现代化具有十分重要的意义，特此提议。  

　　对东莞市政协十二届一次会议代表提出第20120208号提案的回复

　　李洁委员：

　　您提出的《 关于加强技术监督能力，保障食品药品安全的建议》提案收悉。现答复如下：

　　首先感谢您对我市食品药品安全监管工作的关心和支持。您提案中提出的问题非常客观，三点建议很有建设性和针对性，对搞好我市食品药品技术监督工作很有指导意义。现就您提出的建议，谈谈我市在加强食品药品技术监督建设方面已采取的一些措施和今后工作设想。

　　一、市“食品药品检测中心”建设进展顺利。

　　我市高度重视食品药品安全工作，将市食品药品检测中心项目纳入2011年、2012年市重点预备项目建设计划及“十二五”规划重大项目范围。通过开辟绿色通道等制度，加快项目的立项审批，有力提升项目的建设速度。目前，市食品药品检测中心建设进展顺利。项目选址基本确定于虎门港西大坦物流基地，启盈国际快件中心北侧，编码为C01-13地块，用地性质为科研设计，用地面积约25亩，为虎门港2006年第一批次地块5。根据东府〔2011〕90号文要求，该项目所在片区控规调整已通过市规划局局务会议，原则同意该项目的控规调整；该项目土地使用已报省征地，市国土部门表态会积极协助该项目办理相关用地手续；市发改局针对市食品药品检测中心项目，征求了市规划、国土、财政、城建、环保、虎门港等部门意见，并邀请省食品药品检验所、省医疗器械监督检验所、深圳市药品检验所、中山市食品药品检验所、广东众生药业股份有限公司等专家举行论证会，从该项目的选址、用地、建设规模、投资规模等方面进行了详细的交流和讨论，待项目单位根据部门及专家意见修改完善该项目的项目建议书后，会尽快上报市政府审定。

　　二、食品药品技术监管队伍建设力度空前

　　技术监督人才队伍建设是提升技术监督能力的基石。2011年以来，一方面，加大人才引进力度。通过公务员公开招聘，市食品药品检验所成功招聘了7名公务员，为近年来最多。其中，博士1名、研究生2名、本科生5名。分析检验相关专业5人，财会1名，汉语言文学1名。提拔了7名工作表现优秀的中层干部。所内原有9名签约技术人员顺利转为普通聘员，新招聘6名普通聘员，其中3名研究生，3名本科生。目前，市食品药品检验所现有人员52人，其中在编在岗28人，普通聘员15人，后勤人员9人。这些人员中从事一线检验检测工作的专业人员39人，博士1人，硕士研究生10人，本科29人，2人专科；具有正高职称1人、副高以上职称3人，中级职称 15人。全所人员素质年轻化、专业化、高学历化明显。

　　另一方面，通过内部挖潜，加大人员培训力度，提升队伍整体素质。培训形式多样，既注重外出培训，也定期坚持内部学习；培训内容丰富，结合检验工作及日常监督工作的需要，针对新进所人员。既有专业技术培训，也有实验室管理及行政管理知识培训。扩宽了视野、增长了知识，提高了工作效率，有力地推动了各项工作的顺利开展和完成。

　　三、食品药品技术监管能力大幅提升

　　（一）业务工作有序开展，技术支撑力度不断加强

　　1、药品、医疗器械、化妆品抽验平稳有序。在检验项目方面，严格执行《2011年广东省药品抽验工作计划》(粤食药监稽〔2011〕68号)文件精神，对评价性品种、国家基本药物、省增基本药物实行全部检验，监督检验合格药品进行全检，不合格品种对定性为劣药的，均加做“鉴别、含量测定”；注射剂按标准要求做“无菌”、“热原项目”；其他制剂按照监督需求进行检验。2011年以来，承接药品、医疗器械、化妆品评价及监督检验共1285批，不合格84批，不合格率为6.5%。

　　2、餐饮食品抽验顺利承接。2011年，市食品药品检验所开始承接餐饮服务环节的食品检验工作。当年初顺利通过食品扩项，共具备食品检验能力123项。积极配合省所、市局和食品药品监督站进行抽样，提供技术支撑，协助制定东莞市2011年餐饮服务抽样工作方案和项目筛选、抓紧进行预实验、制定SOP、购置仪器配件、保障试剂耗材、印制相应的原始记录、调试检品系统等；做好食品抽样工作的技术支撑，包括工具购买，人员培训、车辆准备、运输保存等。截止目前，共完成食品检验975批，其中完成2011年东莞市餐饮服务食品安全监督抽检任务225批，合格率为79.1%；东莞市食品安全示范街专项任务150批，合格率为100%；重大活动食品安全保障18批，合格率为100%。检验品种包括月饼、鲜榨果汁、辣椒粉（酱）、米线、食用油、食醋、大米等，检验项目覆盖防腐剂、微生物、苏丹红、着色剂、吊白块、黄曲霉素等。作为采样技术支撑配合市局完成广东省2011年餐饮服务食品安全监督抽检食品170批，配合市局、镇街食品药品监督站共完成东莞市餐饮环节食品抽样393批。全年配合完成抽样合计563批。食品检验工作承接顺利，为我局餐饮服务环节的行政监督提供有力的技术支撑保障。

　　（二）服务监督、服务企业能力不断提升

　　1、委托检验扩大范围。2011年以来，共收到来自我市药品生产企业、深圳市药品检验所等单位的委托检验260批，目前完成244批。同时，接受市内药企、医疗器械企业及计量所的洁净度检测共36间。协助威尔德公司培养接触盘383个，琼脂条96个。

　　针对市民最关心的地沟油问题，市食品药品检验所主动向媒体公布食品室电话，为市民答疑。免费接受市民送检，并依据现行的食用油检测标准结合部分快检方法对食用油的品质进行初步判定，共完成检品约60批次。

　　2、合作检验快速发展。2011年以来，共收到检品1296批，发出检验报告书1246批，继续呈现良好的发展态势。

　　3、不良反应监测日趋完善。今年共收到53家上报单位共855例药品不良反应报告表，其中一般的报告表651例，新的/严重的报告表共204例，收到可疑医疗器械报告表1例。重点加强对国家基本药物、重点品种的监测工作，监测到1起关于（死亡）异常反应。并上报上级部门。

　　（三）检测能力稳步提升

　　顺利通过广东省计量认证及国家实验室认可现场评审及食品检验机构首次评审。2011以来，大力拓展药品、食品（保健食品）和化妆品的检测能力，共扩项242项，并顺利通过现场评审，其中新增药品检测项目11项，食品（保健食品）检测项目199项，食品相关产品检测项目12项，化妆品检测项目19项。监督评审及扩项评审的顺利通过，为全方位服务行政监督提供了必要的基础，增强了发展后劲。另外，本所积极参加了国家认可委组织的能力验证。2011年以来分别参加了药品、食品及化妆品的能力验证，结果均为满意，成效显著。

　　（四）基础设施配套逐步完善

　　通过东莞市政府采购中心招标仪器总值439.5万元，包括价值258万元的液质联用仪，这也是省内市级药检所第一台液质联用仪，性能超过省所现有的液质联用仪。急需的高效液相色谱仪、微生物比浊法测定仪、TOC等10种12台设备。利用自有节约资金购买超声波清洗器1台，集菌仪2台，光毒性检测仪1台。对仪器配件、试剂耗材、对照品等方面的采购力度也显著增加。对办公设备投入也是空前加大，配备了投影仪1台，复印机1台，扫描仪1台，传真复印扫描多功能机10台，笔记本电脑8台，台式电脑14台，冰柜3台。基本药物信息传输设备一套。

　　针对现有办公面积不足的现状，将四楼宿舍区改建成化妆品检验室，设有仪器室3间、办公室、准备室、气瓶室和暗室各一间，原有三层实验室的办公区进行扩大，各增加2名工作人员的办公场所和设施。1楼宿舍区改建为食品留样室、化妆品留样室和中药材标本室。原有笨重的铁门更换成美观实用的玻璃门，一楼大厅门改用自动感应玻璃门，对腐蚀生锈的侧门也进行了更换，各楼层安装了门禁系统方便管理。

　　食品药品安全监管工作是一项长期艰巨的民心工程，我们将在市委、市政府的正确领导下，始终把食品安全监管工作放在突出位置抓紧抓好，也恳请您今后对食品安全监管工作多提宝贵意见和建议，我们将一如既往地抓好食品药品安全监管工作，保障广大市民饮食用药安全和身体健康。